本报告聚焦中国甲状腺眼病(TED)市场,分析其流行病学特征与治疗现状,重点关注胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向创新药的开发与应用前景。此外,报告还对医药板块的投资策略提出建议,分别从创新药、原料药、CXO及仿制药等细分领域进行深入分析,并提示相关风险。
甲状腺眼病(TED)作为常见的眼眶疾病,在中国存在巨大的未满足医疗需求。该疾病主要表现为眼后组织炎症和扩张,导致眼球突出,严重者甚至失明。据估计,中国TED存量患者约100万至400万,每年新增病例约10万,其中中重度患者占比约30%。
目前,中重度TED的一线传统疗法主要为糖皮质激素,而对于眼球突出明显或出现复视的患者,IGF-1R靶向药是更优选择。全球范围内,仅有一款IGF-1R靶向药获批上市,即Horizon/Amgen的替妥木单抗(Tepezza)。该药于2020年初获批,并在2024年实现了19亿美元的销售收入,市场表现强劲。信达生物的替妥尤单抗(IBI311)用于治疗TED的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药物,值得重点关注。
本周医药板块整体上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32个百分点。子板块中,生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,而医疗设备、药店、创新药表现相对落后。建议重视市场定价权资金变化对医药板块带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略。
近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪有所回暖,前期超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药投资的主线。
随着重磅产品专利陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,预计2024年三、四季度原料药板块需求端有望逐步回暖。
资金面:美联储降息周期开启及中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显,具备市场定价权的增量资金逐渐由偏好高股息的险资转向外资、ETF等,对医药等高成长行业更加友好。
基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖,从而带动CXO需求的逐步改善。
行业层面关注:美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、创新药全产业链支持政策细则的出台。
公司层面关注:
集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。
集采政策竞争温和有序将推动A证企业加速转向多品种高人效的经营模式。
四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略。
MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。
推荐关注:在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。
全球供给侧约束缓解不及预期
美联储政策超预期
一级市场投融资不及预期
医药政策推进不及预期
医药反腐超预期风险
原材料价格上涨风险
创新药进度不及预期风险
市场竞争加剧风险
安全性生产风险
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