重磅!中国眼病治疗迎来“救星”,医药投资风向突变!

2025-03-18 22:57:26 数字货币动态 author

报告摘要

本报告聚焦中国甲状腺眼病(TED)市场,分析其流行病学特征与治疗现状,重点关注胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向创新药的开发与应用前景。此外,报告还对医药板块的投资策略提出建议,分别从创新药、原料药、CXO及仿制药等细分领域进行深入分析,并提示相关风险。

本周观点

中国甲状腺眼病市场需求及IGF-1R靶向药关注

甲状腺眼病(TED)作为常见的眼眶疾病,在中国存在巨大的未满足医疗需求。该疾病主要表现为眼后组织炎症和扩张,导致眼球突出,严重者甚至失明。据估计,中国TED存量患者约100万至400万,每年新增病例约10万,其中中重度患者占比约30%。

目前,中重度TED的一线传统疗法主要为糖皮质激素,而对于眼球突出明显或出现复视的患者,IGF-1R靶向药是更优选择。全球范围内,仅有一款IGF-1R靶向药获批上市,即Horizon/Amgen的替妥木单抗(Tepezza)。该药于2020年初获批,并在2024年实现了19亿美元的销售收入,市场表现强劲。信达生物的替妥尤单抗(IBI311)用于治疗TED的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药物,值得重点关注。

投资建议

医药板块整体策略

本周医药板块整体上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32个百分点。子板块中,生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,而医疗设备、药店、创新药表现相对落后。建议重视市场定价权资金变化对医药板块带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略。

创新药:关注差异化与出海预期

近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪有所回暖,前期超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药投资的主线。

  • 推荐关注:来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。

原料药:需求端边际改善,关注行业回暖

  • 专利悬崖带来增量需求:2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额预计达1750亿美元,较2019-2022年增长54%。多个重磅产品专利即将到期,有望带来原料药增量需求。
  • 行业需求边际改善:2024年上半年,中国规模以上工业企业原料药产量同比增长2.2%,其中二季度同比增长12.8%。同期,印度从中国进口原料药及中间体金额和数量均大幅增长,达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。

随着重磅产品专利陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,预计2024年三、四季度原料药板块需求端有望逐步回暖。

  • 建议关注:
    • 持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特、奥翔药业等。
    • 新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业、共同药业等。
    • 原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药等。
    • 具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特等。

CXO:资金与基本面双重驱动,关注行业复苏

  • 资金面:美联储降息周期开启及中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显,具备市场定价权的增量资金逐渐由偏好高股息的险资转向外资、ETF等,对医药等高成长行业更加友好。

  • 基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖,从而带动CXO需求的逐步改善。

  • 行业层面关注:美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、创新药全产业链支持政策细则的出台。

  • 公司层面关注:

    • 生物安全法案短期落地受阻+外资回流,药明系基本面和估值迎来双利好。
    • 国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和、诺思格。
    • 减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如泓博医药。

仿制药:政策变化带来发展机遇,关注龙头企业

集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。

  • 集采政策竞争温和有序将推动A证企业加速转向多品种高人效的经营模式。

  • 四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略。

  • MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。

  • 推荐关注:在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。

    风险提示

  • 全球供给侧约束缓解不及预期

  • 美联储政策超预期

  • 一级市场投融资不及预期

  • 医药政策推进不及预期

  • 医药反腐超预期风险

  • 原材料价格上涨风险

  • 创新药进度不及预期风险

  • 市场竞争加剧风险

  • 安全性生产风险

    免责声明

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